Способ применения

Оборудование и материалы, не входящие в состав набора

  • Пробирки с транспортной средой.
  • Перчатки, вата.
  • Дозатор (пипетка полуавтоматическая переменного объема) для внесения проб с наконечниками полипропиленовыми одноразовыми.
  • Таймер.
  • Холодильник с морозильной камерой.
  • Дез. растворы, разрешенные к применению СП 1.32322-08, кроме хлорсодержащих.

Подготовка к проведению анализа

    1. Довести все материалы и образцы до комнатной температуры (от +18 ºC до +30ºC).
    2. Добавьте в пробирку, входящую в состав набора, 8 капель (~0,5 мл) из флакона с экстрагирующим буфером. Установите пробирку с раствором вертикально в штативе.
    3. Используя стерильный зонд-тампон, осторожно введите его часть с тампоном в ноздрю пациента (рисунок 1).

      тест на covid-19
    4. Проведите тампоном по поверхности задней части носоглотки и поверните зонд несколько раз.
    5. Извлеките зонд-тампон из полости носа.
    6. Вставьте зонд-тампон в экстракционную пробирку с экстрагирующим раствором.
    7. Прокатайте зонд-тампон в пробирке по кругу не менее 6 раз, прижимая его к дну и к стенкам экстракционной пробирки (рисунок 2).
      тест на covid-19
    8. Оставьте зонд-тампон в экстракционной пробирке на 1 минуту.
    9. Сожмите пробирку несколько раз снаружи, чтобы отжать тампон. Удалите зонд- тампон из пробирки.

Примечание: при использовании транспортной среды разведение образцов экстрагирующим буфером не требуется.


Процедура анализа

  1. Извлечь тест-кассету из герметичной фольгированной упаковки (или извлечь тест-полоску из тубы), промаркировать, положить на горизонтальную поверхность. Немедленно плотно закрыть тубу с оставшимися тест-полосками. Не удаляйте влагопоглотитель из тубы!

При проведении анализа с помощью тест-кассеты:

  1. Надеть насадку на пробирку с экстрагирующим раствором, содержащим биологический материал (см. п. Подготовка к проведению анализа). Убедитесь, что насадка плотно прилегает к пробирке!
    1. Удерживая пробирку в вертикальном положении, внести в круглое отверстие тест- кассеты (маркированное знаком «S») 2капли (~80 мкл) раствора.
    2. При использовании биологического материала из пробирки с транспортной средой внести с помощью пипетки в круглое отверстие тест-кассеты (маркированное знаком «S») 2капли (~80 мкл) транспортной среды.

Примечание: При использовании транспортной среды предварительное разведение экстрагирующим буфером не требуется!

При проведении анализа с помощью тест-полоски:

  1. При использовании биологического материала из пробирки с транспортной средой внести с помощью пипетки 8 капель (~0,5 мл) транспортной среды в пробирку с насадкой.
  2. Удерживая тест-полоску в вертикальном положении, погрузить её на 5-10 секунд (до линии с маркировкой «???») в пробирку с экстрагирующим раствором, содержащим биологический материал (см. п. Подготовка к проведению анализа) или в пробирку с насадкой, содержащей транспортную среду с биологическим материалом.
  3. Извлечь тест-полоску из пробирки, положить на ровную горизонтальную поверхность.
  4. Запустить таймер.

Считать результаты анализа через 15-20 минут.

Примечание: после 20 минут результаты могут быть неточными.

Примечание: не используйте тест-кассету (или тест-полоску) повторно. Использованную тест-кассету (или тест-полоску) утилизировать согласно п. Утилизация

Интерпретация результатов

Рисунок 3. Схема окрашивания линий

Отрицательный:

Если тестовый участок (Т) не имеет окрашенной полосы, а контрольный участок (С) показывает окрашенную полосу, результат отрицательный и действительный.

Положительный:

Если    наблюдаются    две    окрашенные    полосы,    результат     анализа    является положительным и действительным.

Недействительный:

Результат анализа недействителен, если на контрольном участке (С) не появляется окрашенная полоса. Образец должен быть повторно проанализирован с использованием нового изделия для анализа.